Produkcja tabletek powlekanych i niepowlekanych - Tabletkowanie - Producent EuroPharma Alliance Sp. z o.o.

Kontrola jakości

dla procesu wytwarzania tabletek

Proces wytwarzania tabletek podlega bardzo ścisłej kontroli jakości na każdym etapie procesu:

Dobór i weryfikacja jakościowa surowców do produkcji

Weryfikowana jest kompletność i spójność dokumentacji oraz dokonywana jest ocena każdego z surowców zgodnie z planem analiz

Naważanie

Proces naważenia składników odbywa się zgodnie z zatwierdzoną specyfikacją technologiczną, w której dla każdej z substancji nadany jest indywidualny kod, w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności

Granulowanie

Jeżeli zachodzi konieczność, przed przystąpieniem do tabletkowania, surowce poddawane są procesowi granulacji. Proces kończy się kalibracją za pomocą sit, gwarantujących uzyskanie granulatu o pożądanej wielkości cząsteczek

Mieszanie

Szczegółowa instrukcja postępowania definiuje kolejność oraz sposób mieszania wszystkich składników. Operator dokonuje oceny organoleptycznej mieszanki - kolor, zapach, smak.

Tabletkowanie

Podczas całego procesu analizowana jest grubość, masa, wygląd oraz twardość, ścieralność i czas rozpadu tabletek

Powlekanie

Podczas całego procesu, kontrolowana jest masa oraz wygląd tabletek

Uzyskaj wycenę

Etapy procesu produkcji

Naważanie

Proces naważania składników odbywa się zgodnie z zatwierdzoną specyfikacją technologiczną, w której dla każdej z substancji nadany jest indywidualny kod, w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności

Granulacja

Dysponujemy granulatorem i wieżą fluidyzacyjną. Formulacje bardziej wymagające, nie nadające się do tabletkowania bezpośredniego są w pierwszej kolejności granulowane.

Mieszanie

Posiadamy mieszalniki BINowe oraz typu „V”. W produkcji wielkoskalowej mieszamy serie o wielkości wsadu do 220kg. Posiadamy 8 BINów dużej pojemności, co pozwala nam obsługiwać kilka procesów produkcyjnych w tym samym czasie, bez konieczności uwzględniania czasu na przezbrojenia.

Procesy mieszania walidujemy i sporządzamy dedykowane instrukcje dla każdego produkowanego produktu, opisane w technologii wytwarzania produktu.

Tabletkowanie

Posiadamy zdolność tabletkowania do 222.000 tabletek na godzinę. Aktualnie mamy możliwość produkcji tabletek okrągłych o średnicy 12mm oraz oblong o wymiarach 19,0x9,5mm lub 17,0x8,5mm. Współpracujemy z uznanymi wytwórcami oprzyrządowania do tabletkarek, jesteśmy w stanie w razie potrzeby dobrać inne formaty, wg potrzeb klienta. Wszystkie produkowane tabletki są przepuszczane przez wykrywacz metalu.

Powlekanie

Rdzenie tabletek możemy powlekać różnymi kolorami otoczek w zależności od oczekiwań klientów. Tabletki powlekane są łatwiejsze do połknięcia, a poprzez użycie otoczek można zamaskować nieprzyjemny smak/zapach oraz chronić substancję czynną znajdującą się w rdzeniu przed czynnikami zewnętrznymi. Posiadamy doświadczenie w powlekaniu tabletek otoczkami bez tlenków tytanu. Dzięki bliskim, wieloletnim kontaktom z wytwórcami otoczek jesteśmy w stanie w krótkim czasie opracować otoczki w wybranym kolorze.

Pakowanie

Wytworzone tabletki możemy dostarczyć, jako: produkt luzem (BULK), w blistrach, blistrach i kartonikach, słoiczkach szklanych, słoiczkach plastikowych z etykietą, w pouchach.

Posiadamy wysokowydajne linie blistrujące z automatyczną kartoniarką, a także liczarki automatyczne dla pakowania w słoiczki, czy pouche.

Nasza pakownia jest także dostosowana do realizacji nieszablonowych zleceń, w których produkty są pakowanie manualnie.

Pytania do usług

Czy produkują Państwo skomplikowane formulacje?

Dzięki wyposażeniu naszego nowoczesnym parku maszynowego w wieżę granulacyjno-fluidyzacyjną, radzimy sobie z tabletkowaniem uciążliwych technologicznie surowców, takich jak np. diosmina, poddając je wcześniejszemu procesowi granulacji przed rozpoczęciem tabletkowania.

Jakie rodzaje tabletek mogą Państwo wyprodukować?

Posiadamy sprzęt mogący produkować tabletki okrągłe o wymiarach od 6 do 16 mm. Największe tabletki kształtowe jakie możemy wyprodukować to oblong 19x9,5mm. Możemy produkować tabletki niepowlekane jak i powlekane. Ponadto, wykonujemy wygodne w użyciu, niepowlekane tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (tzw. ODT).

Czy posiadają Państwo doświadczenie w powlekaniu tabletek otoczkami bez TiO2?

Posiadamy rozległe doświadczenie w produkcji tabletek powlekanych zgodnie z najnowszymi trendami rynkowymi (bez dodatku TiO2). Jesteśmy wstanie powlec tabletki praktycznie na dowolny kolor. Współpracujemy z wytwórcami otoczek, możemy dopasowywać kolor otoczek do oczekiwań klienta.

Jakie możliwości wizualne tabletek Państwo oferują?

W zależności od zapotrzebowania, wyprodukowane u nas tabletki mogą być powlekane na kolorowo, posiadać grawer lub podziałkę oraz mieć różne kształty.

Czy produkują Państwo tabletki o przedłużonym uwalnianiu?

Tak. W zależności od składu oraz dawki możemy zastosować technologie przedłużającą uwalnianie.

Czy produkują Państwo tabletki dojelitowe?

Tak, jesteśmy wstanie takie tabletki wykonać.

Czy podejmują się Państwo dedykowanych projektów?

Nasz zespół skutecznie podejmuje się nieszablonowych, dedykowanych projektów rozwojowych. Skontaktuj się z nami, a dedykowany key account omówi z Tobą kluczowe elementy Twojego pomysłu. Jeżeli obawiasz się o ochronę Twojej wartości intelektualnej, podpiszemy z Tobą NDA, która zapewni Ci ochronę i swobodną komunikację na temat danych wrażliwych.